15 декабря Суд по интеллектуальным правам рассмотрел кассационную жалобу Исследовательского института «ХимРар» на решение Девятого арбитражного апелляционного суда по делу о препарате «Несклер» и принял решение отменить постановление суда апелляционной инстанции. Решение суда первой инстанции оставлено без изменений.
Как говорится в сообщении «Фармвестника», 20 марта суд первой инстанции отказал Novartis в удовлетворении иска о признании недействительной регистрации препарата «Несклер» и запрете его продажи. Дженерик был зарегистрирован в ноябре 2014 г. и вошел в список ЖНВЛП. «Биоинтегратор» обвинили в нарушении ч.6 ст.18 61-ФЗ, согласно которому «не допускаются получение, разглашение, использование в коммерческих целях и в целях государственной регистрации ЛП информации о результатах доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов, представленной заявителем для государственной регистрации ЛП, без его согласия в течение шести лет с даты государственной регистрации ЛП».
2 июля с.г. апелляционный суд отменил решение арбитражного суда. Госрегистрация препарата была признана недействительной.
25 февраля с.г. Novartis подал в суд первой инстанции иск о признании незаконным разрешения Минздрава России на регистрацию ЛП «Несклер», однако в августе компания отказалась от него.
Препарат «Несклер» разрешен к применению в России в ноябре 2014 г. и уже включен в новый Перечень ЖНВЛП.
Елена Мекшун