На российский фармацевтический рынок вышли первые отечественные комбинированные препараты, предназначенные для лечения бронхиальной астмы и ХОБЛ — Салтиказон®-натив и Ипратерол-аэронатив компании «Натива». К концу 2016 году компания планирует занять около 30% рынка комбинированных лекарственных средств салметерол + флутиказон в форме порошка для ингаляций и ипратропия бромид + фенотерол в форме аэрозоля для ингаляций.
Согласно данным Российского Респираторного Общества в 2015 году насчитывалось около 7 млн человек с диагнозом бронхиальная астма. Официальная заболеваемость, по данным Минздрава России, составляет 960,5 на 100 тысяч населения, тем самым подтверждая, что бронхиальная астма и хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) является социально значимым и наиболее частым неинфекционным заболеванием XXI века.
Салтиказон®-натив, порошок для ингаляций дозированный, представлен в трех дозировках: 50/100, 50/250, 50/500 мкг в 1 дозе. Лекарственное средство идет в комплекте со специальным ингаляционным устройством, что позволяет использовать его всем пациентам, в том числа с ослабленным вдохом.
Составные компоненты препарата — салметерол ксинафоат (бронхолитик) и флутиказон пропионат — ингаляционный глюкокортикостероид (ИГКС), использующийся для длительного контроля над бронхиальной астмой. Данные компоненты используются в практике терапии бронхиальной астмы более 20 лет, что дополнительно свидетельствует о надежности данного лекарственного средства. МНН салметерол + флутиказон включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).
Комбинированный препарат был создан для удобства применения, повышения приверженности терапии и снижения побочных эффектов за счет уменьшения количества действующего вещества. По данным зарубежных исследований оригинального препарата, он обладает доказанным длительным (протективным и противовоспалительным) действием на дыхательные пути.
По данным государственного реестра предельных отпускных цен, зарегистрированная стоимость комбинированного препарата для лечения бронхиальной астмы зарубежного производства Серетид Мультидиск (производства «ГлаксоСмитКляйн») составляет от 914,32 рублей до 1 611,32 рублей (в зависимости от формы выпуска). В 2014 году его продажи составили более 392 тысяч упаковок, в объеме более 572 млн рублей. Стоимость отечественного аналога будет на 20% ниже оригинального. К концу 2016 года компания планирует занять около 30% рынка комбинированного препарата в форме ингалируемого порошка. Это означает, что российские пациенты получат доступное лекарство в необходимых объемах, как за свой счет, так и в рамках льготного лекарственного обеспечения.
Салтиказон®-натив стал продолжением линейки препаратов для порошкового ингалирования. Напомним, что в октябре 2015 года «Натива» представила препарат для лечения нарушений бронхиальной проходимости — «Формотерол-натив», международное непатентованное наименование формотерол.
«Натива» также сообщила о выходе в январе 2016 года еще одного первого отечественного комбинированного препарата ипратропия бромид + фенотерол (Ипратерол-аэронатив), в виде аэрозоля для ингаляций. Ипратерол-аэронатив является аналогом зарубежного лекарственного средства Беродуал® H (производства «Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ», Германия). По данным государственного реестра предельных отпускных цен, зарегистрированная стоимость зарубежного комбинированного препарата по состоянию на 09.03.2016 составляет 389,56 руб.
Зарегистрированная предельная отпускная цена на препарат Ипратерол-аэронатив отечественного производства составляет 311,65 руб.
Действие препарата направлено на симптоматическое лечение и профилактику обструктивных заболеваний дыхательных путей. В состав лекарства входят фенотерол и ипратропия бромид, они расслабляют гладкую мускулатуру бронхов, воздействуя на разные рецепторы и механизмы, в результате чего их бронхолитическое действие усиливается. Комбинированный препарат ипратропия бромид + фенотерол представлен в дозировке: 20/50 мкг, 200 доз.
Государственная регистрация российского лекарственного средства завершилось в конце 2015 года, и уже во II квартале 2016 ожидается появление препарата в аптеках.