Утвержденные правила устанавливают требования к комплексу организационных, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, проведение которых обеспечивает безопасность и сохранность качества иммунобиологических лекарственных препаратов, предназначенных для иммунопрофилактики, иммунотерапии и диагностики болезней и аллергических состояний, при их транспортировке и хранении.
Контроль за выполнением этих правил осуществляется в соответствии с законодательством РФ органами, уполномоченными на осуществление федерального санитарно-эпидемиологического надзора.