За 1 квартал 2016 года Росздравнадзор изъял из обращения 797 серий ЛС

0

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения РФ опубликовала информацию о результатах федерального надзора в сфере обращения лекарственных средств посредством проверок соответствия ЛС, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству в 1 квартале 2016 года.

В результате проведенных Росздравнадзором мероприятий за 1 квартал 2016 года всего было изъято из обращения 797 серий лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:

roszdrav

Было проверено 5105 образцов лекарственных средств, в том числе:

  • 1707 образцов по показателям качества, установленным нормативной документацией,
  • 3398  образцов с использованием неразрушающего метода на базе 8 передвижных экспресс — лабораторий.

В 1 квартале 2016 года в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств:

1) Подтверждено соответствие установленным требованиям х качеству образцов лекарственных средств, из них:

  • 1649 образцов — по показателям, установленным нормативной документацией (на базе лабораторных комплексов в федеральных округах);
  • 3352 образца — с использованием неразрушающего метода БИК -спектрометрии (на базе передвижных экспресс — лабораторий).

2) С использованием метода БИК-спектрометрии выявлено 46 образцов, спектры которых не соответствовали эталонным спектрам, что обусловило проведение испытаний по всем показателям нормативной документации.

3) Выявлено и изъято из обращения 58 партий недоброкачественных лекарственных средств 45 торговых наименований 58 серий.

Всего за 1-й квартал 2016 года выявлено и изъято из обращения 85 серий 70 торговых наименований недоброкачественных лекарственных средств.

Доля серий недоброкачественных лекарственных средств отечественного производства составила 63,5% (47 торговых наименования 54 серий), зарубежного производства — 36,5% (23 торговых наименования 31 серии).

Структура показателей несоответствия качества лекарственных средств, изъятых из обращения в 1 квартале 2016 года (по количеству серий), представлена в таблице:

За 1-й квартал 2016 года в соответствии с решениями производителей лекарственных средств отозвано из обращения 59 торговых наименований 702 серий лекарственных средств и их декларации о соответствии.

Всего в 1 квартале 2016 года изъято из обращения 2 серии 2 торговых наименований фальсифицированных лекарственных препаратов:

НЕТ КОММЕНТАРИЕВ

WordPress Ads
Exit mobile version