Основной целью исследования является оценка безопасности и переносимости AQU-005 в различных дозировках при многократном применении, а также изучение фармакокинетики препарата. В исследование планируется включить не менее 24 здоровых добровольцев.
В 2015 году компания успешно завершила доклинические исследования препарата. Препарат показал благоприятный профиль безопасности и высокую эффективность на моделях нейропатической боли у животных по сравнению с «золотым стандартом» габапентином.
«Мы очень рады, что препарат AQU-005 перешел на новый этап развития и, надеемся, что положительные результаты доклинических исследований подтвердятся и в клинических исследованиях. Таким образом, разрабатываемый препарат сможет улучшить качество жизни миллионов пациентов, страдающих разными видами нейропатической боли», — сказал Дмитрий Попов, управляющий партнер Maxwell Biotech Group.
«Осенью мы планируем подать пакет документов на проведение 2 фазы клинических исследований и продолжить изучение этого перспективного препарата. AQU-005 может стать первым в своем классе лекарственным средством, которое открывает возможность продолжительного терапевтического воздействия на разных стадиях возникновения боли», — считает Лариса Плехова, медицинский директор компании «Нейромакс».
———————————
Российская биотехнологическая компания, входящая в состав «Максвелл Биотех Групп». Была создана в 2010 году. Основная задача «НейроМакс» — развитие и выведение на российский рынок инновационных препаратов в области диагностики, терапии, профилактики заболеваний центральной и периферической нервной системы и реабилитации больных. Компания проинвестирована венчурным фондом «Максвелл Биотех» при участии капитала Российской венчурной компании (РВК).