В Китае клинические испытания вакцины против ВПЧ вышли на заключительную стадию

0

issledovanОдновременно с недавним допуском на китайский рынок профилактической вакцины против вируса папилломы человека (ВПЧ) производства британской фармацевтической компании GSK, в Китае полным ходом продвигаются клинические испытания отечественной вакцины против ВПЧ. Ожидается, что в течение ближайших двух лет будет подана заявка на выпуск этой вакцины.

По информации информагентства Синьхуа, данным проектом занимается Национальный центр по изучению и разработке диагностических реагентов и вакцин против инфекционных заболеваний при Сямэньском университете. Это первая в стране вакцина против ВПЧ 16 и 18 типов, вызывающих рак шейки матки (РШМ). Вакцина разрабатывалась с 2002 по 2007 гг. В 2010 г. было получено разрешение на проведение клинических испытаний, которые стартовали в 2011 г.

Это третья в мире профилактическая вакцина против ВПЧ, допущенная до клинических испытаний. По времени начала клинических испытаний она уступает лишь вакцинам производства американской компании MSD и британской GSK, рассказал руководитель команды экспертов, занимающихся этим проектом, профессор Сямэньского университета Чжан Цзюнь.

По его словам, отличием китайской вакцины от западных препаратов является то, что для экспрессии антигена в заграничных вакцинах используются клетки насекомых, а в китайской — кишечная палочка. Себестоимость производства, следовательно, и конечная цена китайской вакцины будут ниже, чем у зарубежных препаратов, полагает он.

В рамках третьего этапа клинических испытаний, который стартовал в 2012 году, прививки были сделаны более 7000 добровольцев. Полученные данные подтверждают эффективность вакцины для профилактики заражения ВПЧ, рассказал Чжан Цзюнь.

ВПЧ преимущественно передается половым путем, чаще вирусом заражаются женщины. Некоторые штаммы ВПЧ являются онкогенными и могут привести к РШМ.

Всемирная организация здравоохранения выступает за проведение вакцинации против ВПЧ в целевых группах населения, чтобы снизить заболеваемость РШМ, который уносит жизни около 30 тыс женщин в Китае ежегодно. Каждый год в Китае регистрируется примерно 130 тыс новых случаев заболевания РШМ, это 28 процентов общемирового показателя.

НЕТ КОММЕНТАРИЕВ

WordPress Ads
Exit mobile version