Министерство здравоохранения РФ уведомляет о начале разработки проекта постановления Правительства Российской Федерации «О проведении эксперимента по маркировке контрольными (идентификационными) знаками лекарственных препаратов для медицинского применения».
Документ будет затрагивать следующие категории:
- Производители лекарственных средств
- Организации оптовой торговли лекарственными средствами
- Лица, выполняющие функции иностранного изготовителя
- Организации розничной торговли лекарственными средствами
- Медицинские организации
Планируемый срок вступления в силу нормативного правового акта — сентябрь 2016 года, а начало эксперимента 1 января 2017 года.
Как сообщают в Минздраве России, эксперимент проводится для определения эффективности введения маркировки контрольными (идентификационными) знаками лекарственных препаратов в целях осуществления мониторинга их движения от производителя до конечного потребителя и определения технических возможностей и эксплуатации соответствующей информационной системы.
В ходе эксперимента лекарственные препараты будут маркироваться контрольными знаками, которые можно будет идентифицировать с помощью специальной информационной системы.
Документом будут определяться правила маркировки контрольными знаками лекарственных препаратов, в том числе параметры соответствующей информационной системы, а также перечень сведений, передаваемых участниками эксперимента в указанную информационную систему. Эксперимент проводится на добровольной основе.
Проведение эксперимента, а также методологическое сопровождение и взаимодействие с участниками обеспечивают Федеральная налоговая служба, Министерство здравоохранения Российской Федерации и Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.
Оценка результатов эксперимента позволит впоследствии усовершенствовать порядок обращения лекарственных средств на территории Российской Федерации.