Росздравнадзор оповещает о приостановлении сертификата пригодности на фармацевтическую субстанцию «Симвастатин».
Информация в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения поступила от Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM — European Directorate for the Quality of Medicines).
Решением Специального комитета EDQM от 11.08.2016 был приостановлен сертификат пригодности на субстанцию «Симвастатин» производства «Артемис Биотек (Отделение Темис Медикер Лимитед)», Индия, в связи с результатами инспектирования производственной площадки.
Запись о фармацевтической субстанции «Симвастатин» внесена в Государственный реестр лекарственных средств.