Документ зарегистрирован в Минюсте России 4 августа 2016 года № 43108.
Новая форма регудостоверения не обязывает держателей регистрационных удостоверений старого образца перерегистрировать лекарственные препараты. Выданные ранее документы будут действовать до истечения указанного в них срока. Лекарственные препараты, находящиеся в данный момент в процессе регистрации, получат уже новые удостоверения.
Регистрационное удостоверение лекарственного препарата оформляется на бланке, являющемся защищенной полиграфической продукцией со степенью защиты уровня «Б».
Данный документ был подготовлен с учетом аналогичной формы в отношении лекарственных препаратов, обращение которых будет осуществляться в соответствии с требованиями Евразийского экономического союза, что в дальнейшем упростит держателям или владельцам регистрационных удостоверений нового образца последующий переход на соответствующие удостоверения Евразийского экономического союза.