FDA одобрило квадривалентную форму противогриппозной вакцины Flublok американской биотехнологической компании Protein Sciences, сообщает «Фармвестник» со ссылкой на PharmacyTimes.
Вакцина одобрена для защиты от 4 штаммов вируса гриппа: от трех штаммов, для которых предназначена трехвалентная форма, а также от одного дополнительного штамма вируса В.
Данное лекарственное средство является первой одобренной FDA квадривалентной противогриппозной вакциной с высоким содержанием антигена. Содержание антигена в этой вакцине в 3 раза превышает его показатель в других вакцинах против гриппа, благодаря чему она может использоваться для лечения пожилых людей, а также пациентов с ослабленной иммунной системой.
Эффективность и безопасность Flublok оценена в ходе проведения клинического исследования с участием 9000 пациентов в возрасте от 50 лет.
Четырехвалентная форма Flublok предназначена для людей от 18 лет. Вакцина будет доступна начиная с 2017 года.