В рамках проводимой в Москве с 5 по 9 декабря выставки и конференции «ФармМедПром 2016» Викрам Сингх Пуния, президент компании «Фармасинтез», поделился с журналистами Центра корпоративных коммуникаций S-GROUP о ближайших планах компании и уже реализованных проектах.
Какие наиболее значимые проекты были завершены Вашей компанией в 2016 году или будут завершены в ближайшем будущем?
За 2015-2016 год компания «Фармасинтез» инвестировала более 5 млрд. руб. в развитие фармацевтической промышленности в России и прочно закрепила за собой звание одной из ведущих фармацевтических компаний нашей страны. 2,5 млрд. руб. вложено в запуск предприятия «Фармасинтез-Норд» в Санкт-Петербурге. 1млрд.руб. был вложен в строительство завода по производству активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) в г. Братск. На более чем 1, 5 млрд. руб. расширены и модернизированы производственные линии в Иркутске и Тюмени. Также в 2016 году мы зарегистрировали ряд препаратов, которые увеличили долю отечественных медикаментов на российском рынке, за счет замещения импортных аналогов. Мы можем гордиться полным импортозамещением. В конце 2016 года вводится в строй новый цех малотоннажного производства на Иркутском предприятии АО «Фармасинтез», цех позволит выпускать опытные и малые партии препаратов всех известных лекарственных форм, в том числе для нужд клинических исследований. Также мы запустим две новые упаковочные линии для таблеток и капсул – на заводах в Тюмени (ООО «Фармасинтез-Тюмень») и в Иркутске (АО «Фармасинтез»).
В этом году при поддержке Минпромторга РФ наша компания провела клинические исследования для ряда препаратов. Нами было получено три регистрационных удостоверения на медикаменты, предназначенные для лечения таких социально-значимых заболеваний, как ВИЧ / СПИД и гепатит В, два из которых включены в перечень ЖНВЛП. Компания намерена выйти на рынок с этими препаратами уже в 2017 году.
Каково участие в данных проектах Минпромторга России?
Без государственной поддержки было бы невозможно достигнуть такого прогресса. Огромная благодарность Минпромторгу и Фонду развития промышленности за то, что продолжают поддерживать наши проекты и принимают активное участие в субсидировании и реализации программы «Развития фармацевтической и медицинской промышленности». Сотрудничество компании «Фармасинтез» с Министерством промышленности и торговли Российской Федерации началось в 2011 году, тогда был заключен государственный контракт № 11411.1008700.13.094 от 13.09.2011 г. на выполнение научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ «Организация и проведение клинических исследований лекарственного препарата на основе тиоуреидоиминометилпиридиний перхлората в комплексной терапии больных туберкулезом», шифр «2.2 Перхлорат 2011».
В течение 6 лет были заключены 11 договоров о предоставлении субсидий из федерального бюджета в рамках реализации следующих общегосударственных целевых программ:
Благодаря мерам господдержки, разработанным Минпромторгом, компания «Фармасинтез» содействует развитию здравоохранения и фармацевтической промышленности в России, а также способствует повышению доступности инновационных препаратов, предназначенных для лечения социально-важных нозологий: ВИЧ / СПИДа, онкологических заболеваний и туберкулеза.
На инвестиционный проект по строительству завода для производства фармацевтических субстанций в г. Братске Фондом развития промышленности (ФРП) предоставлен займ в размере 300 млн. руб. сроком на 5 лет под 5% годовых. Таким образом, продукция предприятия позволит отказаться от закупки зарубежных субстанций для выпуска лекарственных препаратов для лечения туберкулеза, ретровирусных инфекций и онкологических заболеваний.
Как Ваша новая продукция повлияла/повлияет на увеличение доли отечественной продукции на российском рынке или рынке другой страны?
АО «Фармасинтез» активно осуществляет трансфер технологий и производство препаратов-дженериков на собственных производственных мощностях, а также занимается разработкой и внедрением в медицинскую практику оригинальных лекарственных препаратов. За 2016 год ГК «Фармасинтез» получила более двух десятков разрешений на КИ, включая 1 — на оригинальный препарат.
Программа клинических исследований, проводимых компанией, позволит выпускать лекарственные препараты по правилам и нормам GМР с доказанной и аналогичной биодоступностью относительно оригинальных импортных препаратов. Разрабатываемые препараты будут обладать аналогичными характеристиками по качеству, безопасности и эффективности, что позволит обеспечить потребности практического здравоохранения Российской Федерации в высококачественных, отечественных препаратах, исключая импортную закупку препаратов-аналогов.
Каковы планы компании по расширению производства, переходу к полному циклу производства ЛС, сотрудничеству с международными компаниями и прочее?
Компания «Фармасинтез» планирует ввести в строй предприятие по производству АФС — ООО «БратскХимСинтез». В 2017 году планируется выпуск первой продукции, что позволит создать полный цикл производства по ключевым наименованиям выпускаемых лекарственных средств.
В 2017 году будет запущена первая очередь предприятия «Фармасинтез-Норд» в Санкт-Петербурге.