В рамках сотрудничества на первом этапе стороны планируют осуществить пять программ по разработке биспецифических антител, ведущей из которых станет разработка препарата PRS-332 компании Pieris. В перспективе препарат может стать лучшим в классе биспецифическим ингибитором белка PD-1. Компании совместно разработают PRS-332 и разделят права на серийный выпуск препарата: за компанией Pieris сохранятся все права на производство в США, тогда как Сервье получает коммерческие права в отношении других стран.
Определены еще четыре программы по созданию комбинации антител Сервье с белками- антикалинами. Конечной целью является получение инновационных биспецифических препаратов-кандидатов для иммуноонкологии на основе фирменной платформы Pieris.
Финансовые условия сотрудничества включают в себя выплату Pieris аванса в размере 30 млн евро (около 31,3 млн долл. США). Разработчик также может получить государственное финансирование на отдельные проекты. Общие выплаты в адрес разработчика, связанные с развитием, государственным финансированием и успехами в серийном запуске, могут составить 324 млн евро (приблизительно 338 млн долл. США) за препарат PRS-332 и до 193 млн евро (примерно 201 млн долл. США) по каждой дополнительной программе. Участники альянса в равных долях профинансируют доклинические и клинические исследования. Кроме того, Pieris получит право на лицензионные отчисления по итогам продаж серийно произведенных препаратов на территориях, отведенных Сервье.
Полиспецифическая технология Pieris направлена на одновременное ингибирование нескольких контрольных точек в одной клетке, что может дать очевидное преимущество перед комбинацией моноклональных антител, воздействующей на две разные контрольные точки. PRS-332 —анти-PD-1 моноклональное антитело, генетически связанное с белком-антикалином, воздействующим на не называемую пока целевую контрольную точку сигнального пути клетки злокачественного новообразования. Кандидат PRS-332 находится на этапе доклинического исследования, в целях дальнейшего совершенствования существующих методик лечения на основе PD-1 изучается его возможность блокировать две иммунные контрольные точки, коэкспрессирующие на истощенных Т-лимфоцитах.
Доктор Луис Мэтис, старший вице-президент и директор по развитию компании Pieris:
«Сервье для нас – надежный партнер. Совместные усилия в создании биспецифических ингибиторов на основе антител из портфеля Сервье и белков-Антикалинов открывают перспективы использования многочисленных иммуноонкологических “строительных блоков”, открытых и изобретенных нашей командой».
Жан-Пьер Абастадо, доктор наук, директор отдела по клиническим исследованиям и разработкам в области онкологии компании Сервье:
«Альянс существенно укрепит портфолио Сервье в области иммуноонкологии, который уже включает в себя 5 продуктов на поздней доклинической стадии и на ранних этапах разработки. Квалификация наших партнеров Сервье в разработке лекарственных препаратов дополнит инновационную технологию компании Pieris для обеспечения пациентов с онкологическими заболеваниями инновационными методами терапии».
Эмманюэль Кане, доктор наук и медицины, президент департамента по клиническим исследованиям и разработкам Сервье:
«Сервье располагает разноплановым и инновационным портфелем разработок в области онкологии, куда входят малые молекулы, модифицированные антитела, а также биомедицинские клеточные продукты для лечения как гематологических, так и солидных опухолей. Альянс с Pieris находится в русле нашей стратегии, направленной на то, чтобы превратиться в одного из ключевых игроков в области лечения онкологических заболеваний. Он обеспечивает прибавление к нашему портфелю нескольких биспецифических иммуноонкологических препаратов нового поколения».
Стивен Йодер, президент и генеральный директор Pieris:
«Очевидно, что наш долгосрочный альянс с Сервье носит революционный характер для Pieris. Сотрудничество позволит развивать многочисленные программы при сохранении прав на приоритетном рынке в области онкологии и обеспечивает Pieris значительное финансирование. Это позволит сбалансировать ресурсы, когда мы вступим в очередной этап развития компании».