В настоящее время экспертиза предложений о включении лекарственных препаратов для медицинского применения в перечни лекарственных препаратов осуществляется в соответствии с Правилами формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 28.08.2014 № 871.
Стоит отметить, что подобный документ уже был разработан Минздравом в марте 2016 г. Он проходил публичные обсуждения и получил положительное заключение Минэкономразвития.
«На основе проведенной оценки регулирующего воздействия проекта акта Минэкономразвития России сделан вывод о достаточном обосновании решения проблемы предложенным способом регулирования, а также сделан вывод, что проект акта не содержит положений, вводящих избыточные обязанности, запреты и ограничения для физических и юридических лиц в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности или способствующих их введению, а также положений, приводящих к возникновению необоснованных расходов физических и юридических лиц в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, а также бюджетов всех уровней бюджетной системы Российской Федерации», – указано в заключении Минэкономразвития РФ.
Предполагалось, что он вступит в силу с 1 января 2017 г., однако этого не случилось.
Отметим, что тогда в интегральной шкале оценки лекарственного препарата «Количественная оценка дополнительных данных о лекарственном препарате» предполагалось назначать следующие баллы за наличие производства (локализации) лекарственного препарата на территории РФ:
| № п/п | Степень локализации | Баллы |
| 1. | Нет | 0 |
| 2. | вторичная упаковка и / или выпускающий контроль качеств | +1 |
| 3. | первичная и вторичная упаковка, выпускающий контроль качества | +2 |
| 4. | все стадии производства до готовой лекарственной формы (без производства фармацевтической субстанции) | +4 |
| 5. | все стадии производства до готовой лекарственной формы, включая производство фармацевтической субстанции или наличие заключенного специального инвестиционного контракта, предполагающего создание в Российской Федерации производства готовой лекарственной формы, включая производство фармацевтической субстанции |
+7 |
В настоящий момент компании, локализовавшие в РФ производство, получают +3 балла, вне зависимости от степени локализации.