Эксперты обсудили размещенный Минздравом России для публичного обсуждения проект постановления Правительства Российской Федерации «О государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП)».
«При изменении постановления о регистрации и перерегистрации цен мы исходили из того, что в основе установления цен на воспроизведённые лекарственные препараты должен лежать индикативный метод, — сообщил начальник Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС России Тимофей Нижегородцев, открывая дискуссию. – Также для нас принципиальный момент – пресечь возможность произвола по возврату документов заявителей, основанный на усложнении подаваемого пакета».
Кроме того, ведомство предлагает использовать дифференцированные размеры понижающих коэффициентов в зависимости от ценовых групп препаратов, а не от стран их производства. Документ обязывает производителей пересматривать цену на лекарственный препарат в случае снижения цены на этот препарат в референтных странах. «Цена на воспроизведенные лекарственные препараты не может быть выше цены на референтный препарат. Также мы настаиваем на том, что перечень референтных стран должен быть подвижнее», — подчеркнул Тимофей Нижегородцев.
Вместе с тем, антимонопольный орган не поддерживает предложения Минздрава России о создании специальной комиссии для решения спорных вопросов (так как для решения таких вопросов существует судебная система), о заявительном принципе пересмотра реестра цен, о взаимосвязи регистрации цен с системой закупок и данными из ЕИС, об обязанности российских производителей поддерживать рентабельность референтных лекарственных препаратов не выше 30%.
«Ограничение рентабельности выпускаемых российскими производителями референтных лекарств может негативно отразиться на возможностях по инвестированию в проведение исследований», — сообщил начальник отраслевого управления Федеральной антимонопольной службы.
Для пересмотра реестра цен ФАС России предлагает на первом этапе перерегистрировать цены на референтные лекарственные препараты по новым правилам, а затем с учетом новых «понижающих коэффициентов» осуществить пересмотр цен на воспроизведенные препараты (без предоставления заявлений и документов от заявителей).
«Спасибо коллегам за конструктивный диалог, озвученные предложения и поддержку замечаний ФАС в проект постановления. Мы обязательно рассмотрим все высказанные и официально поступившие предложения фармацевтических ассоциаций и их учтем при доработке проекта», — отметил Тимофей Нижегородцев, подводя итоги заседания.