Профстандарт описывает трудовые функции и действия, характерные для организаций, осуществляющих промышленное производство лекарственных средств по полному циклу, но также применим и к организациям, осуществляющим отдельные производственные операции или оказывающие услуги по разработке лекарственных средств и технологий их получения, валидации технологических процессов, инженерных и компьютеризованных систем, организации проведения доклинических и клинических исследований лекарственных средств.
Обобщенные трудовые функции: проведение работ по исследованиям лекарственных средств; проведение работ по государственной регистрации и пострегистрационному мониторингу лекарственных препаратов; руководство работ по исследованиям лекарственных средств, а также по государственной регистрации и пострегистрационному мониторингу лекарственных препаратов.