«Это важный шаг на пути к тому, чтобы новейшие иммуноонкологические технологии стали доступны в рамках программ государственных гарантий для пациентов с метастатической меланомой и раком легкого, — заявил Марван Акар, генеральный директор MSD в России. — Мы приветствуем включение пембролизумаба в перечень ЖНВЛП. Чтобы он помог увеличить продолжительность и качество жизни как можно большего числа пациентов, имеющих соответствующие показания, мы нацелены на активное сотрудничество с государством, научно-медицинским сообществом и пациентскими организациями».
Ранее комиссия Министерства по формированию перечней лекарственных средств для медицинского применения приняла положительное решение о включении пембролизумаба в перечень ЖНВЛП. Решение было принято на основе предоставленных данных о клинической и клинико-экономической эффективности пембролизумаба в лечении метастатической меланомы и распространенного PD-L1 позитивного немелкоклеточного рака легкого.
Пембролизумаб представляет собой гуманизированное моноклональное антитело, которое селективно блокирует взаимодействие между рецептором PD-1 на Т-лимфоцитах иммунной системы и лигандами PD-L1 и PD-L2 на опухолевой клетке. Тем самым препарат лишает опухолевые клетки возможности «ускользать» от иммунного надзора и возвращает способность Т-лимфоцитам уничтожать их.
Пембролизумаб разработан компанией MSD и впервые зарегистрирован в России в ноябре 2016 года. В настоящее время он одобрен к применению на территории страны по трем показаниям: для лечения взрослых пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой, в качестве первой линии терапии метастатического немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) с высоким уровнем экспрессии PD-L1 (≥50%), а также больных с метастатическим НМРЛ, у которых подтверждена экспрессия PD-L1 опухолевыми клетками и наблюдается прогрессирование заболевания во время или после терапии препаратами платины.
Перечень ЖНВЛП ежегодно утверждается распоряжением Правительства РФ.