В рамках данного соглашения компания «Амджен» остается владельцем регистрационного удостоверения, а Фармстандарт будет отвечать за продвижение препарата блинатумомаб на территории РФ. В рамках подписанного соглашения, компания «Амджен» осуществит передачу компании «Фармстандарт» технологии полного цикла производства препарата блинатумомаб и упаковки готовой продукции.
Олег Парошин, Генеральный Директор Амджен в России:
«Мы с большим энтузиазмом относимся к отношениям, сложившимся у нас в России с компанией «Фармстандарт». Данное сотрудничество позволяет нам продемонстрировать наше стремление сделать инновационные лекарственные средства Амджен доступными для российских пациентов, чья медицинская потребность в них остается неудовлетворенной, и продолжать делать это в будущем. Мы очень рады тому, что блинатумомаб станет первым локально произведенным продуктом компании Амджен, что сделает доступной новую терапевтическую возможность в лечении пациентов с рецидивирующей и рефрактерной формами острого лимфобластного лейкоза, прогноз для которых сегодня неблагоприятен».
Григорий Потапов, Генеральный Директор АО «Фармстандарт»:
«Это наш первый совместный проект с компанией «Амджен», мировым лидером в области биотехнологий и разработки лекарственных препаратов. В результате реализации проекта российские пациенты, взрослые и дети с рецидивирующей и рефрактерной формами острого лимфобластного лейкоза, получат доступ к лечению впервые произведенным в России инновационным биотехнологическим препаратом блинатумомаб. Локализация производства препаратов для лечения онкологических заболеваний является одним из приоритетов компании «Фармстандарт». Реализация совместного проекта с компанией «Амджен» будет осуществляться на площадке ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», для этого у завода есть необходимые производственные возможности. Надеемся на плодотворное сотрудничество с компанией «Амджен» и расширение взаимодействия в соответствии с приоритетами российского здравоохранения и интересами пациентов».
Блинатумомаб представляет собой инновационный препарат иммунной терапии для лечения пациентов с пре-В-клеточным отрицательным по филадельфийской хромосоме рецидивирующим или рефрактерным острым лимфобластным лейкозом. Это первое биспецифическое антитело-конструкт, созданное на основе платформы BiTE® компании «Амджен» — особого вида противоопухолевой иммунотерапии, направленной на помощь иммунной системе организма в выявлении и воздействии на опухолевые клетки. В настоящее время изучается возможность применения BiTE® антител в лечении широкого спектра опухолевых заболеваний.
Компания «Амджен» сконцентрирована на областях, где существует высокая неудовлетворенная медицинская потребность, и использует свой опыт производства биологических препаратов для получения решений, улучшающих результаты лечения и, в конечном итоге — значительно улучшающих жизнь человека. Амджен – одна из первых биотехнологических компаний, созданная в 1980 г., сегодня стала мировым лидером среди независимых биотехнологических компаний. Более миллиона пациентов во всем мире получают препараты компании, которая продолжает разрабатывать и исследовать новые медицинские препараты, которые изменят подходы к лечению.
Фармстандарт, лидирующая фармацевтическая компания России, занимается разработкой и производством современных, качественных и доступных лекарственных препаратов, удовлетворяющих потребности пациентов и российского здравоохранения. Фармстандарт выпускает более 250 наименований лекарственных средств. Свыше 120 наименований включены в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. В фармацевтическом портфеле компании препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, сахарного диабета, дефицита гормона роста, гастроэнтерологических, неврологических, инфекционных заболеваний, нарушений обмена веществ, онкологических и целого ряда других заболеваний.