Цель законопроекта – повышение эффективности государственного контроля за медицинской деятельностью, обращением лекарственных средств и медицинских изделий.
Проект федерального закона «О внесении изменений в Федеральный закон “Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации” и статью 9 Федерального закона “Об обращении лекарственных средств”» внесён Минздравом России.
Законопроектом предлагается дополнить федеральные законы «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и «Об обращении лекарственных средств» нормами, предусматривающими применение Росздравнадзором контрольной закупки при государственном контроле в сфере охраны здоровья (качества и безопасности медицинской деятельности, обращения медицинских изделий) и в сфере обращения лекарственных средств в порядке, установленном Федеральным законом «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) или муниципального контроля».
Предусматривается проведение контрольных закупок при проверке:
- соблюдения медицинской организацией порядка и условий предоставления платных медицинских услуг;
- соблюдения запрета на реализацию фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных медицинских изделий;
- соблюдения правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения и соблюдения запрета продажи фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных средств для медицинского применения.
Законопроект будет рассмотрен на заседании Правительства.