Надежный контроль металлических включений в лекарственных препаратах

История компании CEIA начинается в 1962 году, когда был разработан первый металлодетектор для текстильной промышленности, способный обнаруживать мельчайшие металлические включения в текстиле, что помогало защитить производственное оборудование от поломок.

На сегодняшний день компания CEIA занимает уверенные позиции в мире среди производителей металлодетекторов и разрабатывает оборудование для фармацевтической, пищевой, текстильной промышленности.

Качество и надежность производимых систем получило признание как частных, так и государственных компаний во всем мире, благодаря использованию самых современных решений и технологий для всех этапов производства оборудования.

Оборудование CEIA не только надежно, но и не требует обслуживания. Это достигается путем тщательного тестирования произведенного оборудования на соответствие заявленным требованиям на заводе-изготовителе.

Большое внимание уделяется исследованиям и разработкам. Порядка 20% персонала компании сфокусировано на разработке новейших технологий и решений, которые в последующем внедряются в производимое оборудование.

Металлодетекторы для фармацевтической промышленности соответствуют требованиям FDA, часть 210 и 211. Благодаря применению собственных цифровых технологий гарантируется превосходное качество обнаружения металлических включений в таблетках, капсулах и порошках. Все модели изготовлены из нержавеющей стали марки 316L и имеют зеркальную полировку поверхности, что гарантирует высокий уровень гигиенических характеристик оборудования.

Металлодетекторы для фармацевтической промышленности CElA THS/PH21N отличаются повышенной чувствительностью к металлическим частицам, включая ферромагнетики, нержавеющую сталь и цветные металлы.

Также металлодетекторы CElA THS/PH21N оборудованы системой автоматической калибровки для получения максимально воспроизводимых результатов и поддержания эффективности обнаружения металлических включений на неизменно высоком уровне. Система мониторинга посылает сигналы на специальное приемное устройство, которое осуществляет непрерывный мониторинг характеристик продукта. Постоянная регулировка алгоритмов позволяет учитывать влияние факторов окружающей среды на результаты. Как итог, система стабильна и имеет неизменно высокое качество обнаружения посторонних включений, гарантируя высокой качество производимого Вами продукта.

Металлодетекторы для фармацевтической промышленности CElA THS/PH21N соответствуют требованиям FDA 21 часть 11. Металлодетекторы удовлетворяют требованиям безопасности, целостности данных и прослеживаемости производственного процесса, как предусмотрено в части 11 21 CFR – электронные записи – электронные подписи.

Серия металлодетекторов для фармацевтической промышленности CEIA THS/PH21 имеют ряд отличительных особенностей:

• Высокая пропускная способность
• Различные конфигурации системы в зависимости от потребностей
• Соответствие требованиям FDA
• Повышенная чувствительность.