Результаты III фазы исследования CELESTIAL показали среднюю выживаемость 10,2 месяцев у пациентов, принимавших Cabometyx (cabozantinib) и 8,0 месяцев у тех, кто получал плацебо.
В исследовании участвовали пациенты с прогрессирующей гепатоцеллюлярной карциномой (HCC), которые до этого проходили лечение сорафенибом и имели прогрессирование заболевания после одного-двух предшествующих системных методов лечения.
Исследование также достигло всех ключевых вторичных конечных точек, включая статистически значимое увеличение медианной выживаемости без прогрессирования (PFS, 5,2 месяца против 1,9 месяца) и объективных ответов (4% против 0,4%).
«Эти данные лягут в основу нашей заявки на получение лицензии, что делает нас на один шаг ближе к тому, чтобы сделать это положительное новое лечение доступным для пациентов в Великобритании и Ирландии», — сказал Эван Макдаулл, генеральный менеджер Ipsen UK & Ireland.