Изложенный материал основывается на современных регулирующих требованиях законодательства Российской Федерации и стран – участниц Евразийского экономического союза.
Книга адресована тем, кто непосредственно участвует в процессе разработки новых лекарственных средств: клиническим проектным менеджерам, специалистам по клиническим исследованиям, фармаконадзору, управлению данными, статистическому анализу, медицинским писателям, обеспечению и контролю качества, регистрации, представителям регуляторных и медицинских отделов, работающих в инновационных фармацевтических компаниях и контрактных исследовательских организациях.
Также представленные материалы будут полезны опытным врачам-исследователям, сотрудникам научно-исследовательских институтов и организаций, участвующих в поиске новых лекарственных веществ, организующих доклинические и клинические испытания, а также служащим уполномоченных органов здравоохранения, регулирующих их проведение.
Руководство состоит из восьми Разделов:
- Раздел 1: «Изыскание и разработка нового лекарственного средства»
- Раздел 2: «Планирование клинических исследований»
- Раздел 3: «Запуск исследования»
- Раздел 4: «Мониторинг клинического исследования»
- Раздел 5: «Мониторинг безопасности лекарственных препаратов»
- Раздел 6: «Анализ и отчётность по результатам исследования»
- Раздел 7: «Пострегистрационные исследования»
- Раздел 8: «Обеспечение качества клинических исследований»
Ознакомиться с учебным пособием можно на сайте calameo.com
Заказать Учебное пособие «Управление клиническими исследованиями» можно по:
тел.: +7 (910) 449-22-73
e-mail: eva88@list.ru