Novartis зарегистрировала в России препарат «Зикадия»

В конце марта Novartis зарегистрировала в реестре лекарственных средств инновационный препарат «Зикадия» (церитиниб). Это лекарство в 2015 году было одобрено в Европе для лечения пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого и экспрессией киназы анапластической лимфомы, у которых наблюдалось прогрессирование заболевания на фоне терапии препаратом компании Pfizer «Ксалкори» или была выявлена его непереносимость, передает «Коммерсант».

В 2017 году Еврокомиссия расширила список показаний к применению «Зикадии», включив его в качестве препарата первой линии. В России в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) «Зикадия» еще не включен.

Опрошенные “Ъ” участники рынка предполагают, что Novartis может локализовать производство «Зикадии» на своем российском заводе. При этом директор IQVIA в России и СНГ Николай Демидов отмечает, что при строительстве предприятия компания уже знала, какие препараты будет производить, и сразу провела часть процедур, необходимых для трансфера технологий. Поэтому дополнительные затраты в локализацию «Зикадии» будут невысоки и составят $2–3 млн, считает господин Демидов. По его словам, гораздо больше средств было вложено в разработку самого препарата: на это Novartis потратила на менее $200 млн. Эксперт также отмечает высокую конкуренцию на российском рынке госзакупок препаратов против рака легких, с которой Novartis придется столкнуться.

Эту нишу уже давно заняли «Биокад», Roche и другие,— говорит Николай Демидов.