Сведения о количестве изъятых из обращения лекарственных средств в 2017 году представлены в таблице:
Лекарственные средства и фармацевтические субстанции | Количество торговых наименований | Количество серий |
Недоброкачественные лекарственные средства | 213 | 434 |
Лекарственные средства, которые отозваны производителями (импортерами) | 150 | 372 |
Фальсифицированные препараты | 6 | 6 |
Фальсифицированные фармацевтические субстанции
Препараты, изготовленные из них |
2
4 |
25
61 |
Контрафактные лекарственные средства | 9 | 17 |
ИТОГО 915 |
Динамика изъятия из обращения лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям, за период 2011 г. – 2017 г.
В общем объеме изъятых в 2017 г. недоброкачественных лекарственных средств доля серий недоброкачественных лекарственных средств отечественного производства составила 62,7% (272 серии 150 торговых наименований), зарубежного производства – 37,3% (162 серии 63 торговых наименований).
Структура показателей несоответствия качества лекарственных средств, изъятых из обращения за 2017 год (по количеству серий), представлена в таблице:
№ п/п | Показатель несоответствия | Доля, % |
1 | Количественное определение | 24,5 |
2 | Упаковка | 14,7 |
3 | Маркировка | 12,9 |
4 | Описание | 11,9 |
5 | Однородность дозирования | 10,7 |
6 | Посторонние примеси | 6,4 |
7 | Механические включения | 2,4 |
8 | Подлинность | 2,2 |
9 | рН | 1,9 |
10 | Растворение | 1,7 |
11 | Другие показатели | 10,7 |
Структура недоброкачественных лекарственных средств, изъятых за 2017 год, по лекарственным формам представлена в таблице:
Лекарственные формы (ЛФ) | Всего, % |
Жидкие ЛФ
(растворы, концентраты, суспензии (взвеси), эмульсии, сиропы, настойки, экстракты, спреи, аэрозоли, бальзамы, капли, масла) |
53,5 |
Твердые ЛФ
(таблетки, драже, гранулы, порошки, сборы, капсулы, карандаши лекарственные, пеллеты, лиофилизаты) |
43,1 |
Мягкие ЛФ
(мази, гели, кремы, пасты, суппозитории, пилюли, линименты, капсулы) |
3,4 |
За 2017 год в соответствии с решениями, принятыми производителями лекарственных средств, декларантами отозвано из обращения 150 торговых наименований 372 серий лекарственных средств и их деклараций о соответствии, в том числе:
Отечественные лекарственные средства | Зарубежные лекарственные средства | ||||
Наименования (количество) | Серии | Наименования (количество) | Серии | ||
кол-во | % | кол-во | % | ||
108 | 234 | 62,9 | 42 | 138 | 37,1 |
Динамика выявления фальсифицированных лекарственных препаратов за период 2011 г. – 2017 г.