«Результаты периода наблюдения в исследовании ALEX демонстрируют существенное и длительное преимущество Алецензы: люди с метастатическим ALK-положительным немелкоклеточным раком лёгкого жили почти три года без прогрессирования заболевания, – говорит Сандра Хорнинг, доктор медицины, главный медицинский директор и глава глобального подразделения по разработке лекарственных препаратов компании «Рош». – Эти результаты поддерживают применение Алецензы как стандарта лечения пациентов с впервые диагностированной этой формой рака лёгкого».
Анализ результатов за длительный срок также включал в себя данные наблюдения для вторичных конечных точек в исследовании ALEX. Алеценза продемонстрировала более высокую эффективность по сравнению с кризотинибом независимо от наличия метастазов в центральной нервной системе (ЦНС) на исходном уровне. Медиана ВБП по оценке исследователя для пациентов без метастазов в ЦНС на исходном уровне составила 34,8 месяца с Алецензой (95% CI: 22,4-NE) по сравнению с 14,7 месяца (95% CI: 10,8-20,3) с кризотинибом (HR=0,47, 95% CI: 0,32-0,71). Медиана ВБП по оценке исследователя для пациентов с метастазами в ЦНС на исходном уровне была равна 27.7 месяца в группе Алецензы (95% CI: 9,2-NE) по сравнению с 7,4 месяца (95% CI: 6,6-9,6) в группе кризотиниба (HR=0,35, 95% CI: 0,22-0,56). Продолжительность ответа (ПО) у получавших Алецензу составила 33,3 месяца (95% CI: 31,3-NE) по сравнению с 11,1 месяца (95% CI: 7,5-13,0 месяца) у получавших кризотиниб.
Результаты будут представлены на ежегодной конференции Американского общества клинической онкологии (ASCO) 3 июня 2018 года.
В настоящее время Алеценза зарегистрирована в более 45 странах в качестве первой линии терапии при ALK-положительном распространенном НМРЛ, включая США, страны Европы и Японию.