Как указано в документе, помимо прочего, необходимо внести в Федеральный закон от 12 апреля 2010 года №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» следующие изменения:
в статье 67 часть 5 изложить в следующей редакции:
- Требования к средствам идентификации, в том числе по обеспечению их уникальности и криптографической защиты информации, порядок их формирования, учета, нанесения, считывания и проверки достоверности, требования к средствам формирования, учета, нанесения, считывания и проверки достоверности средств идентификации, а также порядок обмена информацией с системой мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения и требования к техническим средствам для осуществления такого обмена информацией устанавливаются в порядке, определенном Правительством Российской Федерации.
Согласно пояснительной записке, законопроектом предлагается определить такие необходимые для системы мониторинга оборота отдельных видов товаров понятия, как «средство идентификации», «код проверки средства идентификации», «средство проверки кода проверки».
Предложенные изменения в Федеральный закон от 22 мая 2003 г. № 54-ФЗ «О применении контрольно-кассовой техники при осуществлении наличных денежных расчетов и (или) расчетов с использованием электронных средств платежа» направлены на обеспечение возможности использования контрольно-кассовой техники в качестве основного инструмента контроля за розничной продажей маркированных товаров.
Предложено дополнить требования к контрольно-кассовой технике и к фискальному накопителю с учетом необходимости проверки средств идентификации, в том числе в части информационного обмена в процессе идентификации, требований по хранению полученных фискальных документов, порядка формирования и применения ключей, необходимых для проверки средства идентификации.
В целях обеспечения бесшовного перехода на применение контрольно-кассовой техники, позволяющей осуществлять взаимодействие с системой маркировки товаров, маркированных средствами идентификации, законопроектом предлагается установить, что переход пользователей контрольно-кассовой техники на применение фискальных накопителей с дополнительным функционалом должен осуществляться при замене ранее использованного накопителя на новый так, чтобы это не приводило к дополнительным издержкам предпринимателей.