29 августа, в рамках III Всероссийской GMP-конференции состоялся мастер-класс по GMP-инспектированию.
Модераторы: Заместитель директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России Денисова Е.В., Начальник Управления по инспектированию производства лекарственных средств и экспертизе ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Минпромторга России Чадова Н.Н.
Обсуждаемые темы:
- Управление аудитом в сфере GMP
- Результаты инспектирования российских и иностранных производителей лекарственных средств
- Актуальные вопросы инспектирования: основные выявленные несоответствия, вопросы CAPA
- Российские GMP-инспекции иностранных производителей глазами независимого консультанта
- Повторные инспекции GMP на примере компании-производителя