Получив консультации от Всероссийского общества неврологов и специалистов Минздрава по паллиативной помощи, Росздравнадзор пришел к выводу, что риск тяжелых поражений печени у пациентов значительно превышает пользу от его применения при купировании острой и хронической боли. Ранее Европейское агентство лекарственных средств рекомендовало изъять флупиртин из продажи в странах Европейского союза.
На основании проведенного фармаконадзора Росздравнадзор считает, что применение флупиртина может нести в себе угрозу здоровью человека, в частности развитие тяжелых лекарственно-индуцированных поражений печени. По данным ведомства, на июнь 2018 года было зарегистрировано 38 сообщений о развитии нежелательных реакций при использовании препарата.
В связи с этим Росздравнадзор заявляет об отмене государственной регистрации всех лекарственных препаратов с действующим веществом флупиртин на территории Российской Федерации.
Список подлежащих отмене регистрации торговых наименований:
- «Ардалон»
- «Катадолон»
- «Катадолон форте»
- «Нейродолон»
- «Нолодатак»
- «Флюгесик»
- «Флупиртин»
- «Флупиртин-СЗ»