Управление по контролю за лекарствами Ирана выдало GMP сертификат СПбНИИВС

Продолжая наращивать экспортный потенциал, Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток ФМБА России, в июне 2018 года успешно прошел аудит на соответствие производства антигена для гриппозной вакцины специалистами Управления по контролю за продуктами и лекарствами Исламской Республики Иран.

Соответствующий сертификат, подтверждающий полное соответствие производства СПбНИИВС требованиям GMP получен институтом в августе с.г.

Напомним, что в июле 2018 года, партнер СПбНИИВС, компания НПО «Петровакс Фарм» получила регистрационное удостоверение № ЛП-004951 от 23.07.2018 на четырехвалентную инактивированную субъединичную адъювантную вакцину для профилактики гриппа — «Гриппол® Квадривалент». Вакцина будет производиться в России по технологии полного цикла, начиная с этапа выпуска субстанций, в том числе антигенов, по стандартам GMP в одноразовых шприцах без консервантов. СПбНИИВС в данном проекте выступает поставщиком антигена гриппозной вакцины.