Использование пищевых добавок, таких как витамины, минералы или травы, стало обычной частью американского образа жизни, отметил руководитель FDA. Трое из четырех американцев употребляют их регулярно; среди лиц пожилого возраста — четыре из пяти. Даже каждому третьему ребенку родители дают добавки, а многие подростки вообще самостоятельно принимают решение об их употреблении. Вот почему сегодня, впервые за последние 25 лет, объявлен план модернизации управления и надзора за пищевыми добавками, пояснил С. Готлиб.
«Я лично получил пользу от употребления диетических добавок и как врач признаю пользу некоторых из них как часть плана комплексного ухода. Ясно, что они играют важную роль в нашей жизни, в стремлении оставаться здоровыми», — поделился доктор личным опытом.
За 25 лет, прошедших с тех пор, как Конгресс принял Закон о здоровом и информированном (употреблении) пищевых добавок (Dietary Supplement Health and Education Act — DSHEA), изменивший полномочия FDA по регулированию пищевых добавок, их рынок значительно расширился. Когда-то отрасль с объемом в 4 млрд дол. США располагала только 4000 продуктов, но теперь она «доросла» до 40 млрд дол. с более чем 50 000 или даже более 80 000 разных продуктов. DSHEA предъявляет ряд требований к производству и маркировке пищевых добавок. Мы знаем, что большинство игроков в этой отрасли действуют ответственно. Но у недобросовестных предпринимателей есть возможность использовать ореол, созданный качественной работой законных производителей, и распространять опасные продукты, которые подвергают потребителей риску.
FDA, заявил С. Готтлиб, объявляет о новых регуляторных мерах, включающих немедленное информирование общественности в случае обеспокоенности по поводу диетических добавок, а также обеспечение гибкости нормативно-правовой базы, позволяющей как адекватно оценивать безопасность продукта, так и продвигать инновации.
Главным приоритетом в сфере пищевых добавок, по мнению руководителя FDA, является обеспечение безопасности; вторым — качество продукта: хочется, чтобы пищевые добавки содержали ингредиенты, указанные на этикетке, и ничего больше, и чтобы эти продукты постоянно производились в соответствии со стандартами качества. Третий приоритет — информирование. FDA создаст среду, в которой потребители, медицинские и фармацевтические работники смогут принимать обоснованные решения, прежде чем рекомендовать, покупать или употреблять диетические добавки.
Так, разрабатывают новый инструмент быстрого реагирования, чтобы предупреждать общественность о необходимости избегать приобретения или использования тех или иных продуктов, и уведомлять ответственных операторов отрасли о запрете производить или продавать их. Во-вторых, внедряется подача уведомлений о новых пищевых ингредиентах (new dietary ingredient — NDI). Эффективный процесс экспертизы представляет для FDA единственную возможность оценить безопасность нового ингредиента до того, как он станет доступным для потребителей.
В-третьих, как и в случае с другими товарами, которые регулирует агентство, очень важно, чтобы FDA продолжало тесно сотрудничать с партнерами по отрасли. Так, С. Готтлиб объявил о создании Консорциума по ботанической безопасности, который объединит ведущих экспертов отрасли, научных кругов и правительства для продвижения передовых методов оценки безопасности растительных ингредиентов и их смесей в пищевых добавках. В-четвертых, FDA продолжит принимать меры по защите общественного здоровья — как и предпринятые 11 февраля в отношении нелегальных препаратов от болезни Альцгеймера (в день выступления комиссара отправлены 12 предупреждающих обращений и 5 онлайновых консультативных писем компаниям, продукты которых незаконно продаются как неутвержденные новые лекарственные средства).
В ближайшие месяцы будет представлена дополнительная информация о мерах, предпринимаемых FDA для реализации указанных приоритетов, отметил комиссар.