В своем представлении к ежегодному Специальному отчету 301 в адрес Канцелярии американского торгового представительства PhRMA призвала администрацию Трампа считать Канаду, Японию, Корею и Малайзию «приоритетными странами» (Priority foreign countries) по причине наличия особо обременительных и вопиющих ограничительных рыночных барьеров и несоблюдения прав интеллектуальной собственности. В перечень стран для приоритетного наблюдения (Priority watching list) включили Индию, Индонезию, Таиланд, Россию, Турцию, Украину, Аргентину, Бразилию, Чили, Колумбию, Алжир, Саудовскую Аравию. В список стран, за которыми надо наблюдать (Watching list): Австралию, Европейский Союз, Великобританию, Мексику, Египет, Перу, Объединенные Арабские Эмираты.
«Когда зарубежные страны устанавливают торговые барьеры и не ценят новые изобретения, они угрожают производству и рабочим местам в США, — отметил старший вице-президент PhRMA по международной адвокатуре Брайан Тухи (Brian Toohey). — Агрессивный контроль цен в Канаде, Японии, Корее и многих других странах ставит под угрозу американский экспорт и ограничивает доступ к новым лекарствам».
«Американские пациенты не должны нести бремя оплаты глобальных инноваций, — добавил Б. Тухи. — Соединенные Штаты должны использовать все доступные инструменты в переговорах с зарубежными странами, чтобы открыть рынки и создать равные условия для американских биофармацевтических инноваторов с теми 4,7 млн рабочих мест, которые они поддерживают по всей стране».
PhRMA также призвала такие страны, как Малайзия, Индонезия, Чили и Колумбия, не нарушать патенты на новые лекарства. Радикальная мера, известная как «принудительное лицензирование», создает значительную неопределенность для биофармацевтических инноваторов и наносит вред пациентам, подрывая стимулы для будущих исследований.
«Малайзия и другие правительства пытаются принести пользу своим собственным отечественным компаниям, экспроприируя американские изобретения, — подчеркнул Б. Тухи. — Торговые представители США должны содействовать эффективной защите прав интеллектуальной собственности за рубежом и гарантировать, что принудительное лицензирование не станет инструментом национальной промышленной политики».
Срочного решения требуют проблемы в следующих странах:
Канада: несмотря на прогресс в укреплении защиты интеллектуальной собственности посредством успешного заключения соглашения между США, Мексикой и Канадой (USMCA), предлагаемые правила ценообразования на запатентованные лекарственные средства в Канаде значительно подорвут практические выгоды от обязательств Канады в области торговли и создадут неопределенность для пациентов. Так, ограничен верхний предел стоимости лекарственных средств, приобретаемых для нужд общественного здравоохранения, причем в своих драконовских мерах Канада ориентируется на более бедные страны, указано в отчете.
Япония: новые правила ценообразования, охватывающие запатентованные лекарственные средства, и сомнительные оценки технологий здравоохранения дискриминируют в ценовом отношении препараты, разработанные за пределами Японии, что не соответствует международным нормам и передовой практике. Эти правила разрабатываются с минимальными участием заинтересованных сторон и прозрачностью и значительно подрывают соответствующую ценность интеллектуальной собственности родом из США.
Корея: после новых обязательств, взятых в ходе пересмотра соглашения о свободной торговле между США и Кореей (KORUS) Корея продолжала серьезно девальвировать инновационные лекарства, разработанные американскими компаниями, вопреки своим обязательствам KORUS и духу пересмотра.
Малайзия: правительство Малайзии подвергло принудительному лицензированию продукт, защищенный патентом. Это неоправданное и необоснованное действие подрывает жизнеспасающую инновационную экосистему.
В соответствии с Законом о торговле 1974 г. в ежегодном Специальном отчете 301 указываются зарубежные страны, которые отказывают в адекватной и эффективной защите интеллектуальной собственности или справедливом и равноправном доступе на рынки для товаров США.