Решение было принято на основании результатов двух опорных рандомизированных клинических исследований III фазы, в которых была показана эффективность нового лекарственного препарата при подготовке пациентов к хирургическим и стоматологическим вмешательствам.
Согласно данным КИ, 75,5% пациентов, получивших лусутромбопаг (высокоселективный агонист рецепторов тромбопоэтина), не нуждались в трансфузии тромбоцитов перед и во время хирургических вмешательств (в плацебо группе этот показатель составил 12,5%).