Изменения в первую очередь предусматривают установление запрета на использование этилового спирта, произведенного из пищевого сырья, при производстве спиртосодержащих лекарственных препаратов и спиртосодержащих медицинских изделий, а также запрета на производство фармацевтической субстанции спирта этилового методом выделения из химического сырья (разведения).
Введение таких запретов обусловлено необходимостью усиления контроля за оборотом фармацевтической субстанции этилового спирта и установления контроля за объемом ее производства, а также пресечения незаконной деятельности с этиловым спиртом (в том числе его сокрытия в целях использования на нелегальном рынке). Кроме того, изменения, предложенные Минпромторгом России, позволят закрепить биотехнологический способ получения фармсубстанции спирта этилового как единственно возможный.