ПАО «Фармсинтез» – один из крупнейших российских разработчиков инновационных лекарственных средств продолжает реализацию проекта по созданию препарата нового поколения для лечения В-клеточных лимфом на базе технологии персонализированной CAR-T терапии (XCART). Проект разрабатывается силами американской биофармацевтической компании Xenetic Biosciences, Inc, которая специализируется в области открытий, исследований и разработки биологических препаратов нового поколения и новых методов лечения редких форм онкологических заболеваний.
22 июля состоялось закрытие анонсированной ранее сделки по приобретению 100% пакета акции компании Hesperix S.A. (Швейцария), которой изобретатели из России и США передали свои права на технологию XCART. Одновременно с закрытием сделки Biosciences, Inc привлекла 15 млн долларов для дальнейшего финансирования разработки XCART- терапии.
«Мы считаем, что технологическая платформа XCART способна расширить возможности CAR-T терапии и является одной из областей, открывающей новые горизонты в лечении рака. Мы невероятно рады закрытию сделки и с нетерпением ждем возможности использовать эту инновационную технологию для продвижения Xenetic на следующую фазу роста, — прокомментировал Джеффри Айзенберг, генеральный директор Xenetic. — Платформа XCART продемонстрировала эффективность механизма этой технологии и многообещающие доклинические результаты. Мы считаем, что это приобретение позволит нам придать импульс инновациям и развитию новых онкологических препаратов там, где потребность в них еще не удовлетворена. Наши усилия в области R&D первоначально будут сосредоточены на использовании платформы XCART для разработки клеточной терапии для лечения В-клеточных неходжкинских лимфом, рынок которой, по предварительной оценке превышает 5 млрд долларов в год».
В случае успешной коммерциализации технологии XCART ПАО «Фармсинтез» будет получать роялти от объема мировых продаж препарата.
Технология XCART, разработанная при непосредственном участии и поддержке группы компаний «Фармсинтез» (г.Санкт-Петербург) российскими учеными в содружестве с американскими коллегами из научно-исследовательского института Скриппса, дает возможность персонализированного лечения лимфом каждого конкретного пациента, нивелируя риски и существенно повышая эффективность противоопухолевой CAR-T терапии.
Принципиальное отличие новой технологии от «классической» CAR-T технологии в том, что она позволяет выявить уникальные опухолевые белки (антигены) пациента, определить последовательность гена, который их кодирует и таким же образом, как и в «классической» CAR-T технологии, модифицировать Т-лимфоциты, которые будут нести на своей поверхности химерный антигенный рецептор, специфически соответствующий уникальному белку (антигену) представленному на поверхности клеток опухоли пациента.
Особая важность и значимость исследования для обеспечения эффективного лечения онкологических больных с тяжелой формой заболевания, лечение которых применяемыми в настоящее время методами не достигает результата. По мнению создателей, ключевой особенностью разработанной технологии может являться новый стандарт безопасности и эффективности CAR-T терапии в мировой практике лечения онкозаболеваний.