Информация о медизделиях, которые могут стать причиной анапластической крупноклеточной лимфомы

В связи с поступлением многочисленных запросов в отношении отзыва текстурированных грудных имплантатов Biocell компании Allergan, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) сообщила, что на территории Российской Федерации зарегистрировано три медицинских изделия производства «Аллерган», использование которых, по информации производителя, может привести  к возникновению анапластической крупноклеточной лимфомы:

29 июля 2019 года  Росздравнадзором была получена информация от уполномоченного представителя производителя медицинских изделий ООО «Аллерган СНГ САРЛ» о добровольном отзыве производителем некоторых вариантов исполнения указанных медицинских изделий на территории Российской Федерации в связи с обновленными глобальными данными по безопасности, касающимися несчастных случаев развития анапластической крупноклеточной лимфомы, ассоциированной с имплантатами молочной железы (BIA-ALCL).

На официальном сайте Росздравнадзора опубликовано информационное письмо от 29.07.2019 № 01И-1810/19 с подробным перечнем вариантов исполнения отзываемой продукции/

Также Росздравнадзором будет организована рабочая группа с привлечением главных внештатных специалистов Минздрава России для изучения вопроса возникновения анапластической крупноклеточной лимфомы у медицинских изделий, зарегистрированных на территории Российской Федерации, в том числе иных производителей медицинских изделий.