Территориальным органом Росздравнадзора по Тверской области в ходе совместных мероприятий с УЭБиПК УМВД России по Тверской области были выявлены медицинские изделия «Аптечка медицинская первой помощи автомобильная «ЛЕЙКО» производства ООО «Лейко» (1788 штук на общую сумму в 223,5 тысяч рублей), безопасность которых вызвала сомнения.
Специалисты ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, проведя экспертизу качества, эффективности и безопасности образцов медицинского изделия, пришли к выводу, что «Аптечка медицинская первой помощи автомобильная «ЛЕЙКО» не зарегистрирована на территории Российской Федерации и несет прямую угрозу здоровью и жизни граждан при ее применении.
В отношении производителя возбуждено уголовное дело по части 1 статьи 238.1 УК РФ «Обращение незарегистрированных медицинских изделий».