FDA одобрило генерическую версию лекарственного препарата Elidel®

Glenmark Pharmaceuticals Inc., США сообщает о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило использование лекарственного средства Pimecrolimus, 1%, генерическую версию крема Elidel®, 1%.

Оригинальный препарат был разработан компанией Bausch Health US, LLC. Согласно данным IQVIA за 12-месячный период, годовые продажи Elidel® Cream, 1%, составили около 198 млн долларов. Показанием к применению препарата является атопический дерматит (экзема).

Текущий портфель индийской фирмы Glenmark состоит из 160 продуктов, разрешенных для распространения на рынке США, и 55 поданных заявок на одобрение FDA. Помимо этого, Glenmark продолжает выявлять и изучать возможности заключения партнерских соглашений в целях развития и ускорения роста текущего портфеля.