Оно основано на результатах исследования III фазы KATHERINE. Согласно этим данным, трастузумаб эмтанзин на 50% снижает риск рецидива инвазивной злокачественной опухоли молочной железы или смерти от любой причины по сравнению c адъювантной терапией трастузумабом у пациентов с ранним HER2-положительным раком молочной железы с инвазивной остаточной опухолью после неоадъювантной терапии таксаном и трастузумабом. Обновленная инструкция по применению трастузумаба эмтанзина одобрена Министерством здравоохранения РФ и опубликована на портале Государственного реестра лекарственных средств.
Трастузумаб эмтанзин представляет собой конъюгат моноклонального тела трастузумаб с химиопрепаратом эмтанзин, разработанный для доставки химиопрепарата непосредственно в HER2-положительные опухолевые клетки, потенциально ограничивая повреждение здоровых тканей. Препарат впервые зарегистрирован в России в 2015 году для применения в лечении HER2-положительного метастатического рака молочной железы.
По данным трехлетнего наблюдения в исследовании, у 88,3% пациентов, получавших трастузумаб эмтанзин, не зафиксировано рецидива рака молочной железы по сравнению с 77% пациентов, получавших трастузумаб. Абсолютное улучшение составило 11,3%. Прогноз у пациентов, имеющих остаточную опухоль после проведенной неоадьювантной терапии, хуже, чем у пациентов, достигших полного патоморфоза.
Лечение раннего HER2-положительного рака молочной железы может включать применение лекарственной терапии до и после операционного вмешательства. Неоадъювантную терапию проводят перед хирургическим вмешательством с целью уменьшения опухолевой массы, улучшения отдаленных результатов лечения и оценки чувствительности опухоли к проводимому лечению. Адъювантная терапия проводится после операции и направлена на устранение оставшихся в организме опухолевых клеток, снижая тем самым риск рецидива онкологического
заболевания. При этом, несмотря на достигнутые успехи в данной области, у многих пациентов в долгосрочной перспективе наблюдаются рецидивы заболевания. «Снижая риск рецидивов заболевания, врачи приближаются к важной цели — добиться излечения для каждой пациентки с ранней стадией рака молочной железы», — говорит медицинский директор АО «Рош-Москва» Екатерина Фадеева