Утверждение основано на результатах исследования фазы III CASSIOPEIA (MMY3006), которое показало, что добавление DARZALEX® к VTd до и после трансплантации аутологичных стволовых клеток приводило к повышению выживаемости пациентов по сравнению с применением терапии VTd. FDA рассматривало заявку на одобрение препарата в приоритетном порядке.
«Исследование CASSIOPEIA фазы III является одним из крупнейших исследований, когда-либо проводившихся при множественной миеломе, и крупнейшим исследованием, проведенным с применением даратумумаба», — сообщил Филипп Моро, глава гематологического отделения Университетской больницы Нанта, Франция. — CASSIOPEIA продемонстрировала, что добавление даратумумаба к VTd до и после трансплантации заметно повысило эффективность терапии по сравнению с одним VTd у пациентов с недавно диагностированной множественной миеломой».
«Мы очень рады, что у вновь диагностированных пациентов с множественной миеломой и сообщества врачей появился новый вариант лечения данного заболевания», — подчеркнул Пол Джусти, президент и главный исполнительный директор Фонда исследования множественной миеломы (MMRF).
«Наш фонд и Janssen объединяют усилия для ускорения разработки новых эффективных методов лечения пациентов. Мы благодарны компании Janssen за ее вклад в дело борьбы с миеломой», — отметил Пол Джусти.