«Для врачей важное значение имеет наличие такого препарата, как Dysport, продемонстрировавшего устойчивое облегчение симптомов при спастичности, которая может отнимать у детей много физических сил. Это решение FDA означает, что теперь у нас есть одобренная терапия, которая позволит улучшить подвижность как верхних, так и нижних конечностей детских пациентов», — отметила Энн Тилтон, профессор клинической неврологии в Университете штата Луизиана.
Решение FDA основано на данных исследования фазы III, в котором приняли участие пациенты в возрасте от двух до 17 лет, которые лечатся от спастичности верхних конечностей. Dysport продемонстрировал уменьшение симптомов спастичности в течение 12 недель у большинства случаев спастичности, как верхних, так и нижних конечностей. Наиболее частыми побочными реакциями были инфекция верхних дыхательных путей и фарингит.
«Решение FDA является свидетельством упорной работы Ipsen в области исследований нейротоксинов и приверженности компании делу улучшения ухода за пациентами», — сказала Кимберли Болдуин, вице-президент Ipsen. «Мы полагаем, что полученные данные при лечении спастичности верхних и нижних конечностей у детей подчеркивают роль Dysport как важного варианта лечения пациентов, которые нуждаются в облегчении симптомов спастичности», — подчеркнула она.