Компания BIOCAD получила разрешение на проведение международного клинического исследования своего противоопухолевого препарата «Фортека» (пролголимаб) на территории Словакии и Венгрии, сообщает «Коммерсант» со ссылкой на компанию.
В исследование планируется включить не менее 292 пациентов из стран Евросоюза, России, а также Китая. Инвестиции в проведение испытаний, необходимых для вывода лекарства на рынок Европы, составят более €25 млн. В России это лекарство еще не зарегистрировано. В компании уточняют, что оно может быть внесено в госреестр лекарственных средств в первом квартале 2020 года. Его разработкой компания занималась с 2013 года, инвестировав 737,2 млн руб. собственных средств.
Кроме «Фортеки» производитель намерен вывести на рынки стран ЕС еще один свой инновационный препарат — «Эфлейра» (нетакимаб), применяемый в лечении псориаза. В его разработку вложено 568 млн руб. В России лекарство зарегистрировано в апреле 2019 года, а в июле Минздрав включил его в перечни ЖНВЛП и ОНЛС. Получение разрешения на проведение клинических исследований нетакимаба в Европе ожидается в 2020 году, уточняют в BIOCAD.
Вице-президент BIOCAD Олег Павловский утверждает, что «Фортека» и «Эфлейра» станут первыми российскими препаратами на основе моноклональных антител, которые смогут попасть на рынки Европы.