Рекомендация основана на данных клинического исследования III фазы, PALOMA-3, которое показало, что palbociclib в сочетании с фулвестрантом может задерживать прогрессирование заболевания на 6,6 месяца по сравнению с одним фулвестрантом у женщин, которые ранее получали гормональную терапию (11,2 против 4,6 месяца). Продлевая выживаемость без прогрессирования заболевания, она откладывает необходимость в последующей терапии, включая химиотерапию.
Как сообщает PharmaField, это решение означает, что лечение с применением palbociclib в сочетании с фулвестрантом будет финансироваться в рамках системы Национальной службы здравоохранения (NHS) через Фонд противораковых лекарств (CDF) и может быть использовано при лечения тех, кто уже проходил гормональную терапию ранее.
«Это очень хорошая новость для пациентов, которые теперь могут использовать palbociclib в сочетании с фулвестрантом при лечении рака молочной железы», — сказал Николас Тернер, профессор молекулярной онкологии в Институте исследований рака и медицинский онколог-консультант в фонде Royal Marsden NHS Foundation, один из клинических экспертов в группе NICE и руководитель исследования PALOMA-3.
«Разработка данных типов препарата остается одним из важнейших достижений в области лечения рака молочной железы за последние два десятилетия, и было доказано, что palbociclib замедляет рост опухоли и поддерживает приемлемое качество жизни», — отметил он.