Ассортимент препаратов, поставляющихся в Россию для проведения КИ, за минувший год заметно вырос, суммарно за январь-сентябрь 2019 г. в Россию ввозилось 553 торговых марки, притом, что годом ранее было 497 позиций. Количество препаратов-плацебо в поставках за 1-3 кв. 2019 г. составило 192 наименования, перечень препаратов-сравнения содержал 448 наименований. Доля препаратов-плацебо в общем денежном объёме поставок за 1-3 кв. 2019 г. составила 15,2%, за год она несколько сократилась (годом ранее было 17%). Натуральная (в упаковках) доля плацебо в поставках так же корректируется вниз: 38,9% в текущем периоде против 39,8% годом ранее.
В отношении натуральных объёмов поставок лидером по итогам анализируемого периода стал препарат Энтресто (LCZ696, комбинация Валсартан/Сакубитрил) компании «Новартис». С начала года в Россию было ввезено 26,8 тыс. упак. данного ЛП. Разработчик проводит исследование оценки эффективности и безопасности препарата по сравнению с рамиприлом по влиянию на заболеваемость и смертность у пациентов с высоким риском повторного острого инфаркта миокарда, речь идёт о многоцентровом рандомизированном двойном слепом исследовании, которое проводится в нашей стране на базе 37 ЛПУ. В отношении препаратов-сравнения лидер не изменился, это по-прежнему Паклитаксел, с начала года ввезено уже 14,6 тыс. упак. Препарат ввозился в 4-х различных формах выпуска в интересах 11 различных импортёров.
Начиная с 3-го квартала 2019 г. стартовали поставки 58 новых наименований ЛП для проведения КИ, которые не поставлялись ранее, начиная с 2013 г. Максимальный натуральный объём поставок (4646 упак.) из их числа приходится на препарат под кодовым обозначением LY3298176 компании «Эли Лилли». Молекула является агонистом рецепторов GIP и GLP-1 и в нашей стране сейчас проходит исследование эффективности и безопасности применения в сравнении c инсулином гларгин у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и повышенным сердечно-сосудистым риском. Исследование охватывает 170 пациентов в 12 ЛПУ.
Второй из числа «новичков» Апроцитентан (ACT-132577), за период в нашу страну ввезено 962 упаковки данного препарата. В России на базе 10 клинических баз с участием 225 пациентов проводится многоцентровое слепое рандомизированное исследование целью которого является продемонстрировать действие апроцитентана по снижению артериального давления в случае его включения в стандартное лечение пациентов с истинной резистентной артериальной гипертензией. Препарат разрабатывается компанией «Идорсиа фармасьютикалс» (бывшая «Актелион фармасьютикалс»).
Динамика объёмов импорта ЛП для проведения клинических исследований (КИ) в Россию за 2016–2018 гг. и 1-3 кв. 2019 г., цены выпуска в свободное обращение (включая таможенную очистку и НДС)
