«Сегодняшнее одобрение знаменует собой важную веху в лечении эндокринной офтальмопатии. В настоящее время существуют очень ограниченные варианты лечения этого тяжелого заболевания. Данная терапия может изменить течение заболевания, избавляя пациентов от необходимости многократных хирургических вмешательств, предоставляя альтернативный вариант безоперационного лечения», — комментирует доктор медицинских наук Вайли Чамберс (Wiley Chambers), заместитель директора Отдела продуктов для трансплантации и офтальмологии Центра оценки и исследования лекарственных средств FDA.
Офтальмопатия щитовидной железы является редким аутоиммунным заболеванием, которое связано с выпячиванием глаз, при этом происходит ухудшение зрения, повышается чувствительность к свету, появляется боль в глазах, затруднено закрытие глаз. Несмотря на то, что данное заболевание поражает относительно мало людей, однако оно приводит к тому, что люди уже не могут выполнять свою ежедневную работу.
Tepezza был одобрен на основании результатов двух исследований, в которых приняли участие 170 пациентов с заболеванием щитовидной железы. 71% пациентов в первом исследовании и 83% во втором, получавшие тепротумумаб, продемонстрировали снижение проптоза более чем на 2 мм по сравнению с 20% и 10% пациентов, получавших плацебо.