Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА) России разработало схему лечения тяжелых коронавирусных пневмоний, сопровождающихся дыхательной недостаточностью, на основе применения агониста дельта-опиоидных рецепторов — синтетического гексапептида «Даларгина».
Препарат «Даларгин» (МНН: тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина диацетат) зарегистрирован в России как лекарственный препарат для медицинского применения в случаях, требующих подавления протеолиза, заживления трофических язв и защиты органов и тканей (легких, печени, поджелудочной железы). Необходимо отметить, что фармацевтическая субстанция для указанного препарата производится в Российской Федерации в городе Обнинск на предприятии «БИОН» (компания является участником Калужского фармацевтического кластера).
Сообщается, что при комплексной интенсивной терапии полиорганной недостаточности «Даларгин» существенно снижал тяжесть респираторного дистресс-синдрома (тотальный альвеолит, интерстициальный отёк легких).
Для разработки схемы лечения тяжелых коронавирусных пневмоний в Научном центре биомедицинских технологий ФМБА России была создана модель фатального острого респираторного дистресс-синдрома на животных (директор — профессор В.Н. Каркищенко). Через 72 часа эксперимента все 100% животных погибали от развития тяжелого интерстициального отёка легких и альвеолита. Введение «Даларгина» позволяло в 3,9 раза снизить выброс провоспалительных цитокинов (профилактика «цитокинового шторма») и существенно повышало выживаемость животных с острым респираторным дистресс-синдромом. Выживали при разных схемах введения препарата от 70 до 100% животных.
«С учётом хорошей переносимости и безопасности препарата «Даларгин», доказанных в регистрационных исследованиях, сегодня ФМБА начинает проведение клинических исследований «Даларгина» при тяжелых коронавирусных пневмониях, сопровождающихся дыхательной недостаточностью с риском развития острого респираторного дистресс-синдрома. Высокодостоверное влияние препарата, препятствующее развитию острого респираторного дистресс-синдрома в эксперименте и позволяющее выжить животным с интерстициальным отеком легких, даёт надежду на его эффективность при самых тяжелых формах новой коронавирусной инфекции у людей, вызванной COVID-19», — отметила руководитель ФМБА России Вероника Скворцова.