Руководящий комитет Международного совета по гармонизации технических требований к фармацевтическим препаратам для медицинского использования (ICH) одобрил поданные в январе 2020 года заявки на включение специалистов Росздравнадзора, ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора и ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России в экспертные группы ICH.
В настоящее время Росздравнадзор является официальным наблюдателем ICH. Расширение вовлеченности российских специалистов в инициативы и процедуры ICH позволит принимать активное участие в обсуждении и разработке новейших регуляторных практик и использовать получаемый опыт для оперативного совершенствования деятельности по обеспечению граждан Российской Федерации качественными, эффективными и безопасными лекарственными средствами.
Международный совет по гармонизации технических требований к фармацевтическим препаратам для медицинского использования (ICH, International Council on Harmonisation) выпускает руководства по гармонизации для международной разработки лекарственных препаратов и их регулирование. Он объединяет регуляторные органы пяти регионов: Европа, Япония, США, Канада и Швейцария.
ICH включает в себя следующие органы:
- ICH Ассамблея
- Комитет по управлению ICH
- Комитет по управлению MedDRA
- Секретариат ICH