Международная фармацевтическая компания Hikma Pharmaceuticals, сконцентрированная на дженериковом направлении, располагающая 31 производственным предприятием и 7 исследовательскими центрами, объявила, что её дочерняя компания в США получила одобрение FDA на дженерик препарата Vascepa® – капсулы икосапент этил, 1 грамм (Icosapent Ethyl Capsules).
Напомним, что в марте 2020 года Окружной суд США (округ Невада) признал недействительными шесть ключевых патентов Vascepa®, принадлежащих компании Amarin Pharma. В настоящее время решение суда обжалуется.
Брайан Хоффманн (Brian Hoffmann), президент направления «Дженерики», сказал:
Утверждение нашего дженерика лекарственного средства Vascepa® является важной вехой на пути вывода продукта на рынок. Одобрение демонстрирует силу наших возможностей в регуляторном направлении и наше стремление обеспечить пациентов и медицинских работников в США высококачественными лекарственными средствами, в которых они нуждаются.