Американская компания INOVIO, Международный институт вакцин (International Vaccine Institute) и Сеульская национальная университетская больница, объявили о начале сотрудничества на этапе клинического испытания I и II фазы вакцины INO-4800 в Южной Корее.
Испытание вакцины INO-4800 в Корее позволит оценить безопасность, переносимость и иммуногенность вакцины-кандидата у 40 здоровых взрослых в возрасте 19-50 лет и будет расширено еще на 120 человек в возрасте 19-64 лет.
Исследование должно начаться позднее в июне. Финансируется Коалицией за инновации в области обеспечения готовности к эпидемиям (CEPI) и поддерживается Корейским центром по контролю и профилактике заболеваний / Корейским национальным институтом здравоохранения. Еще в апреле CEPI объявляла, что выделила Inovio грант в размере 6,9 млн долларов.
Испытание в Корее будет проведено всего через два месяца после начала аналогичного клинического исследования в Соединенных Штатах в начале апреля 2020 года.
Д-р Дж. Джозеф Ким (J. Joseph Kim), президент INOVIO, сказал:
Мы скоро получим данные фазы I из американского исследования INO-4800 и планируем начать фазы II и III в середине лета.
Быстрое одобрение со стороны регулирующих органов стало возможным благодаря поддержке Министерства по безопасности пищевых продуктов и лекарственных средств Кореи после его принятия в апреле ускоренного процесса одобрения клинических испытаний вакцин и терапевтических средств для борьбы с COVID-19. Такие вакцины, включая ДНК-вакцины, могут быть освобождены от токсикологических тестов, использовать имеющиеся доклинические данные и ускорить процесс обзора клинических испытаний.