Российская фармкомпания «Промомед Рус» получила регистрационное удостоверение на противовирусный препарат фавипиравир для лечения COVID-19. Теперь на российском рынке будут обращаться два препарата с таким МНН – ранее свой аналог фавипиравира уже зарегистрировала компания «Кромис», совместное предприятие Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) и ГК «Химрар».
Как следует из информации Государственного реестра лекарственных средств, ООО «Промомед Рус» получила РУ на фавипиравир 23 июня, и оно действует до 1 января 2021 года. Торговое наименование препарата – Арепливир. Он будет доступен в форме таблеток с дозировкой 200 мг.
Препарат разработан специалистами предприятия АО «Биохимик».
Как отметили в пресс-службе компании, «Биохимик» полностью готов к масштабному производству Арепливира, до 1 млн упаковок в месяц, что позволит покрыть все потребности российских медицинских учреждений в данном препарате.
В настоящий момент Арепливир находится на этапе завершения клинических исследований, в которых добровольно участвуют 210 пациентов с подтвержденной коронавирусной инфекцией, проходящих лечение в медицинских учреждениях Саранска, Москвы, Санкт-Петербурга.
Результаты третьей фазы клинических исследований препарата Арепливир продемонстрировали его эффективность свыше 90%. Подтверждено: продолжительность заболевания с применением препарата Арепливир по сравнению с контрольной группой пациентов уменьшается с девяти до четырех дней. В биологических пробах 70% пациентов, принимавших Арепливир, уже на четвертый день фиксируется отсутствие вируса.
Специалисты, осуществляющие лечение препаратом, также подчеркивают:
Арепливир демонстрирует высокую эффективность даже вне комплексной терапии – без участия противовоспалительных препаратов, а также антибиотиков.
Врачи рекомендуют назначать «Арепливир» пациентам со средней и легкой формой течения болезни в первые 48 часов лечения. Также важный результат клинических исследований — отсутствие у «Арепливира» ранее не зарегистрированных побочных эффектов.
Все перечисленные показатели позволяют назвать «Арепливир» «препаратом надежды и спасения».
Разработка Арепливира стала частью масштабной противовирусной программы, которую осуществляют специалисты ГК «ПРОМОМЕД» и входящей в их состав производственной площадки АО «Биохимик». Препарат был разработан в кратчайшие сроки, оперативно была реализована и технология полного цикла производства Арепливира. В основе препарата — действующее вещество фавипиравир, блокирующее размножение вируса в клетке человека и тем самым препятствующее распространению инфекции в организме.
Препарат будет доступен госпитально, под надзором врачей. Специалисты компании выражают надежду, что разработка позволит гражданам России более качественно, легко и быстро справиться с инфекцией. Предприятие задумывается и над перспективой экспорта Арепливира, но на данный момент приоритет компании — здоровье россиян.
Напомним, что в России первой этот препарат под торговым наименованием Авифавир зарегистрировала компания «Кромис», совместное предприятие РФПИ и ГК «Химрар».
Мы намерены производить по 60 тыс. курсов ежемесячно, однако при необходимости производство можно будет увеличить до двух миллионов курсов в год. По мере того, как российские потребности будут удовлетворены, будет рассмотрен вопрос о начале экспортных поставок препарата. У нас есть большое количество заявок из стран Латинской Америки, Ближнего Востока. Например, мы уже провели несколько переговоров с Минздравом Саудовской Аравии», — рассказывал в интервью «Новостям GMP» глава РФПИ Кирилл Дмитриев.
Клинические исследования фавипиравира сейчас проводит компания «Технология лекарств», входящая в «Р-Фарм». В эфире «Россия 24» 25 июня Кирилл Дмитриев заявил о готовности фонда инвестировать в производство и этого препарата. «Важно, чтобы все больше и больше игроков производили качественные противовирусные препараты в России», — отметил он.