Компания Regeneron Pharmaceuticals Inc сообщает о начале первого клинического испытания на людях экспериментального коктейля из двух антител (REGN-COV2) для профилактики и лечения пациентов с COVID-19, заболевания, вызванного новым коронавирусом (SARS-CoV-2).
Клиническая программа REGN-COV2 будет включать четыре группы участников: госпитализированные пациенты с COVID-19; не госпитализированные пациенты с симптомами COVID-19; неинфицированные люди в группах, подверженных высокому риску воздействия (например, медицинские работники или лица) и неинфицированные люди, но находящиеся в тесном контакте с человеком, у которого официально подтвержден COVID-19. Плацебо-контролируемые испытания будут проводиться в нескольких центрах.
По словам президента и главного научного сотрудника Regeneron Джорджа Янкопулоса (George Yancopoulos), исследование имеет адаптивный дизайн и может быстро перейти от десятков пациентов к нескольким тысяч, сообщил он агентству Reuters.
Если все пройдет отлично, через неделю или две мы перейдем ко второму этапу. В течение месяца или около того у нас будут четкие данные, что это работает или не работает. К концу лета у нас может быть достаточно данных для широкого использования.
Коктейль, разработанный Regeneron, содержит антитело, произведенное компанией, и второе, выделенное из плазмы крови людей, которые уже переболели. Уточняется, что при разработке были оценены тысячи полностью человеческих антител, вырабатываемых запатентованными мышами VelocImmune® компании, которые были генетически модифицированы, чтобы иметь иммунную систему как у человека. В результате чего, остановились на двух наиболее мощных, неконкурентных и нейтрализующих вирус антител.
Госпитализированным участникам испытания будет однократно внутривенно введена инфузия REGN-COV2. В случае профилактики, будет введена меньшая подкожная доза. Исследователи будут измерять вирусные нагрузки и отслеживать симптомы.
Данная терапия может оказаться полезной даже в случае разработки вакцины, поскольку пожилые люди и люди с ослабленной иммунной системой часто плохо реагируют на вакцинацию.
Производство REGN-COV2 будет осуществляться на площадке компании в Нью-Йорке.
Фото с сайта barrons.com