Министерство здравоохранения Узбекистана утвердило Положение о порядке установления цен на лекарственные средства на основе системы референтного ценообразования (рег. № 3242 от 10.06.2020 г.).
Положение разработано в рамках реализации задач, обозначенных постановлением Президента от 30.12.2019 г. № ПП-4554 «О дополнительных мерах по углублению реформ в фармацевтической отрасли Республики Узбекистан».
Агентство по развитию фармацевтической отрасли при Минздраве является уполномоченным органом, ответственным за мониторинг и анализ системы референтного ценообразования на торговое наименование лекарственного средства. Оно также может привлекать органы и организации по защите прав потребителей и общественности.
На своем веб-сайте Агентство постоянно ведет и обновляет автоматизированную информационную систему, содержащую сведения об организациях, осуществляющих фармацевтическую деятельность, а также о зарегистрированной и сертифицированной фармацевтической продукции. В систему вносятся и данные о зарегистрированных предельных ценах на торговое наименование лекарственного средства и предельных оптовых и розничных ценах с учетом установленных предельных торговых надбавок.
Для определения референтной цены одного препарата учитывается его отпускная стоимость в 10 референтных странах с высоким, выше среднего или ниже среднего уровнем доходов на душу населения. В список вошли:
- Венгрия
- Российская Федерация
- Украина
- Республика Польша
- Республика Таджикистан
- Республика Словения
- Республика Казахстан
- Республика Болгария
- Республика Беларусь
- Кыргызская Республика
Заявитель – держатель регистрационного удостоверения или его уполномоченный представитель через онлайн-систему представляет регистрирующему органу отпускные цены лекарственного средства одного и того же производителя с тем же активным веществом (с учетом лекарственной формы, количества единиц в упаковке, дозировки, концентрации и объема):
- производителя в стране происхождения;
- в референтных странах;
- в Узбекистане.
Государственный центр экспертизы и стандартизации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники (рабочий орган) осуществляет расчет предельных цен на каждое торговое наименование лекарственного средства. Выше них запрещается поставка в Узбекистан импортных лекарственных средств и отпуск местным производителем отечественных лекарств.
После получения данных от заявителя, автоматического расчета средних цен системой и рекомендаций рабочего органа, уполномоченным органом в течение трех дней предельные цены вносятся в реестр. Независимо от числа посредников, максимальная розничная стоимость лекарственных средств не может быть выше 15% от референтной цены для оптовых дистрибьюторов, 20% – для розничных организаций (аптек).
Предельные цены в сумах рассчитываются по обменному курсу Центрального банка, установленному на день подачи заявления.
Документ опубликован на государственном языке в Национальной базе данных законодательства и вступил в силу 10.09.2020 г.
Фото: Michał Parzuchowski, Unsplash.com